
近日,一纸处方药网售监管文献,将以司好意思格鲁肽、替尔泊肽为代表的减重药推至公论中心,线上线下销售同步收紧,意味着在糜费端性版17,减重药正从“狂飙”走向“法式”。而在产业端,这一赛说念雷同战事正酣:从礼来、诺和诺德双雄宝石,到翻新原研药接续征战相反化竞争新旅途,GLP-1药物的战况风浪幻化。淌若说上半场是由“明星药品”主导,那么下一阶段,注定是群雄并起。

礼来、诺和诺德双雄宝石
在如今的减重药领域,礼来与诺和诺德无疑是十足龙头。2025年,两家企业协力拿下寰球减重阛阓近97%的份额,所有销售额超700亿好意思元,酿成双巨头把持的阛阓样式。其中,礼来替尔泊肽凭借365.07亿好意思元的寰球销售额登顶寰球“药王”,诺和诺德司好意思格鲁肽则以361亿好意思元紧随其后,双双杰出昔日“药王”默沙东K药,成为最大赢家。
插足2026年,这一把持样式在账面上显得更为褂讪。率先是礼来的苍劲开局,据财报数据,礼来本年一季度竣事收入197.99亿好意思元,同比增长55.5%;竣事净利润73.96亿好意思元,同比大增168%;每股收益达8.26好意思元,同比大增170%。礼来立时晓喻上调全年级迹指令,将预期营收加多20亿好意思元,调至820亿好意思元至850亿好意思元之间。
替尔泊肽毫无疑问是事迹增长的中枢引擎,所有128.22亿好意思元的销售收入,孝顺了总收入的近2/3:降糖版Mounjaro收入86.62亿好意思元,同比大增125.5%;减再版Zepbound收入近42亿好意思元,同比增长约80%。
礼来在寰球不同阛阓的事迹进展也诠释了替尔泊肽关于高增长的有劲助攻。2026年一季度,礼来在最主要的好意思国阛阓收入达121.19亿好意思元,同比增长42.8%;第二大阛阓欧洲地区收入增长超50%;第三大阛阓中国的收入达到6.93亿好意思元,同比增长53.7%。值得崇拜的是,在除好意思国、欧洲、中国、日本外的天下其他地区,礼来也竣事了显贵增长,从上年同时的9.97亿好意思元升至27.71亿好意思元,同比增长近180%。
诺和诺德虽以不到4亿好意思元之差与“药王”宝座交臂失之,但本年以来,凭借首款获批的口服GLP-1减重药,其事迹增长仍不乏看点。字据财报数据,诺和诺德本年一季度竣事净销售额968.23亿丹麦克朗,以固定汇率计较增长32%;竣事利润328.58亿丹麦克朗,以固定汇率计较增长65%。
司好意思格鲁肽所有销售额达483.16亿丹麦克朗:降糖版Ozempic收入278.25亿丹麦克朗,以固定汇率计赫然落8%;减重打针版Wegovy销售额182.35亿丹麦克朗性版17,以固定汇率计较增长12%;减重口服版Wegovy销售额22.56亿丹麦克朗。
其中,动作首款口服GLP-1减重药,减重口服版Wegovy的阛阓进展备受外界体恤。据诺和诺德称,该药物一季度在好意思国阛阓的进展号称“有史以来最苍劲”:自1月5日在好意思国上市以来,结果4月17日,每周处方总额朝上20万,加上一季度约130万份的处方量,减重口服版Wegovy自推出以来处方量已朝上200万片。
在2025财年流露中,诺和诺德曾因价钱着落、部分国际阛阓专利到期、阛阓竞争加重等原因,展望2026年的销售增长在-5%至-13%之间。本年一季度数据泄露后,出于对减再版Wegovy的事迹期待,诺和诺德小幅度上调了预期销售额增长为-4%至-12%。
拼口服,小分子破局
面前阛阓虽被双巨头把持,但在繁密的减重阛阓需求面前,GLP-1类药物研发还是一派蓝海,黑人中文字幕一区二区精品在线自后者仍不乏契机。字据Jefferies等机构预测,2031年GLP-1受体忻悦剂类药物寰球销售边界有望冲突1500亿好意思元。
畴昔五年间,司好意思格鲁肽在寰球任意吸金近800亿好意思元,确凿凭一己之力界说了GLP-1赛说念的首战打发。珠玉在前,司好意思格鲁肽仿制药如潮流般涌现。据不完全统计,仅国内阛阓就有朝上10款司好意思格鲁肽仿制药的上市央求获国度药监局受理,隔离来自九源基因、丽珠集团、华东医药、联邦制药、石药集团等企业,另有超10款处于III期临床。
可是,司好意思格鲁肽仅仅GLP-1赛说念的假想之一,要想走得永恒,仿制并不及以成为制胜筹码,跟着GLP-1竞赛的参赛者名单接续扩容,原研药成为决定战局的关键身分。轮廓面前的研发样式来看,布局减少打针频率、假造调养包袱、提高用药便利性的原研药,正在成为GLP-1产物相反化竞争的穷苦倡导。
率先是给药神志的更变。打针剂在畴昔几年里诠释了GLP-1药物的减重效劳,但也显露了其天花板:订价偏高、减重适合症医保遮蔽有限、患者需要面临打针懦弱和操作未便,更穷苦的是供应链永恒紧绷——礼来和诺和诺德频年扩建产能,均侧面响应了针剂的放量并不松驰。
口服剂型因而成为这一配景下新的政策选拔性版17。
诺和诺德率先迈出了一步。2025年12月底,FDA批准了诺和诺德口服减再版司好意思格鲁肽Wegovy的上市央求,是好意思国首个获批的口服GLP-1减重药。本年1月5日,该药物在好意思国崇拜交易化上市,私费价钱每月149—299好意思元不等,于今总处方量已朝上200万片。
尽管占得先机,但这款药物的多肽属性存在自然局限:生物利费用仅0.4%-1%,且具有高度的个体化相反,要求患者严格罢免空心服药并在服药后抵制饮食与饮水的临床纳降性条款。
礼来选拔的工夫道路则试图从源泉管制以上问题。4月1日,礼来口服小分子GLP-1受体忻悦剂Foundayo获FDA批准上市,用于成东说念主痴肥或超重调养,成为寰球首款获批上市的口服小分子非肽类GLP-1受体忻悦剂,可竣事在一天中任何时期服用,且不受饮食和饮水抵制。这一冲突意味着减重药有望像庸碌慢性病药物一样方便服用,阛阓天花板被进一步推高。
在口服小分子这条细分赛说念中,不乏中国药企的身影,华东医药、恒瑞医药、海想科、信达生物等均已入局,华东医药HDM1002、闻泰VCT220、恒瑞HRS-7535、德贤明药MDR-001等已插足Ⅲ期临床。另外,也有多家公司选拔以外洋来往的神志将在研管线推向寰球阛阓:诚益生物将AZD5004的外洋职权授权给阿斯利康,获首付款1.85亿好意思元;翰森制药将临床前口服小分子HS-10535的寰球职权授权给默沙东;复星医药将YP05002的外洋职权授权给辉瑞。
卷长效,多靶点抢滩
除了拼抢口服化,裁减给药频率和提高单次疗效雷同是下一代减重药的中枢竞争倡导。在翻新药层面,多靶点忻悦剂和超长效制剂正成为新的冲突口,GLP-1药物插足“卷长效”期间。
当今,寰球缔造进展最快的GLP-1三靶点药物是礼来的Retatrutide。刚刚畴昔的五月,礼来再次公布该药物研发程度中的积极音信:GIP/GLP-1/GCG三靶点忻悦剂Retatrutide减重Ⅲ期临床进修TRIUMPH-1获得积极收尾,整个剂量组(4mg、9mg和12mg)在80周时均达到了痴肥联系的主要至极和关键次要至极,竣事了具有临床有趣的减重效劳。
数据傲气,摄取Retatrutide调养的参与者在80周平均减重达31.9千克,其中45.3%的参与者竣事了≥30%的体重降幅,达到与减重手术团结水平的降幅。
在中国GLP-1三靶点阛阓,当今最快进展为II期,包括民为生物MWN101、联邦制药UBT251、中新医药ZX2021、华东医药DR10624等。
而在中国GLP-1双靶点阛阓,信达生物的玛仕度肽已霸占先发上风,于2025年率先获批上市。动作寰球首个GCGR/GLP-1双靶点忻悦剂,玛仕度肽的III期临床数据傲气参与者48周时最高减重14.8%,并对腹型痴肥、脂肪肝等合并症有改善作用。
GLP-1双靶点在研管线中,恒瑞HRS-9531已完成Ⅲ期临床,上市央求已获国度药监局审理;翰森制药HS-20094已于本年3月公布了针对成东说念主痴肥或超重的Ⅲ期临床进修顶线收尾;华润三九和博瑞医药协作缔造的BGM0504,也于近日对外泄露了在减重、心血管代谢遐想改善等方面的Ⅲ期临床获得顶线收尾。另外,博瑞医药BGM0504、通化东宝THDBH120、华东医药HDM1005、众生药业RAY-1225、东阳光药HEC88473等国产双靶点GLP-1也已插足临床阶段,围绕长效化、口服化、多适合症延迟握续激动。
从仿制跟跑到原研翻新,国产企业正以相反化布局切入减重主战场。当监管为决骤的糜费赛说念踩下刹车,产业端的翻新者已为下一场战事悄然蓄力。
南边+记者 梅子仪